ВПЧDigene-Тест® – тест на вируспапилломы человека, позволяющийреально снизить смертность от рака шейки матки.
Зачем нужно проводить исследование на вирус папилломы человека (ВПЧ)?
ВПЧ вызывает рак шейки матки 1,2.
Многочисленные исследования, проводимые в мире, показывают:
- ДНК ВПЧ обнаруживается практически во всех случаях предраковых состояний и раке шейки матки3.
- инфицирование ВПЧ предшествует последующей сквамозной интраэпителиальной дисплазии шейки матки (SIL)4.
- третья стадия интраэпителиальной неоплазии шейки матки (CIN3) возникает только при наличии персистирующей инфекции генотипами ВПЧ высокого риска5.
Инфицирование вирусом папилломы человека
Инфицирование ВПЧ происходит половым путем, и презерватив не спасает от инфекции. Иногда вирус может быть элиминирован иммунной системой через несколько месяцев после первичного инфицирования. В противном случае развивается персистирующая инфекция, а риск развития рака шейки матки увеличивается в 300 раз. Для сравнения, злостное табакокурение увеличивает риск развития рака легких в 30 раз.
О чем свидетельствует наличие положительного результата
ВПЧ Digene-Тест®?
У женщин старше 30 лет положительный результатна наличие генотипов ВПЧ высокого риска свидетельствует о вероятной персистенции ВПЧ. При сопутствующем цитологическом результате это означает, что женщина имеет высокий риск развития онкопатологии шейки матки и ей требуется специальная профилактика или лечение.
Положительный ВПЧ Digene-Тест® у женщин моложе 30 лет служит показанием к повторному тестированию через 9 месяцев, поскольку у молодых женщин инфекция ВПЧ может носить транзиторный характер.
Единственный в мире тест на ВПЧ, одобренный FDA*, ФСНСЗСР**
и защищенный международным
патентным законодательством –
этоВПЧ Digene-Тест®
ВПЧ Digene-Тест® получил широкое распространение в мире благодаря своей надежности и возможности дифференциального диагноза 13 генотипов ВПЧ с высокой степенью риска и 5 генотипов ВПЧ с низкой степенью риска развития онкопатологии.
|
Генотипы ВПЧ высокого риска
|
16,18,31,33, 35,39, 45,51,52,56,58,59,68
|
|
Генотипы ВПЧ низкого риска
|
6,11,42,43,44
|
Генотипы ВПЧ с высокой степенью риска вызывают рак шейки матки, а генотипы ВПЧ с низкой степенью риска – доброкачественные новообразования (кондиломы, бородавки и т.д.)
*FDA - Федеральное Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами
**ФСНСЗСР - Федеральная служба РФ по надзору в сфере здравоохранения и социального развития
Преимущества использования
ВПЧ Digene-Тест®:
- Прогностическая ценность: 99%6
- Чувствительность: свыше 95%
- Специфичность теста эквивалентна цитологическому исследованию.
- Простота применения, стандартизованность и объективность.
- Образцы можно использовать одновременно для цитологического исследования.
Технология ВПЧ Digene-Тест® идеальна для повседневной диагностики:
- Исследование автоматизировано, обеспечено автоматической верификацией результатов и выдачей заключений.
- Время исследования является рекордно коротким (2,5 часа), что существенно увеличивает рентабельность метода.
- Использование стрипированного 96-луночного микропланшетного формата позволяет проводить исследование с любым количеством образцов и увеличивает производительность.
- Взятая цервикальная проба ДНК может быть дополнительно исследована на хламидиоз, гонорею, а, в скором времени, на вирус простого герпеса.
Почему необходимо выбрать
ВПЧ Digene-Тест®?
ВПЧ Digene-Тест® - это единственный в мире лабораторный тест, обладающий наивысшей клинической чувствительностью, позволяющий, наряду с детальным цитологическим обследованием, достоверно определить отсутствие или наличие предрасположенности к раку шейки матки.
ВПЧ Digene-Тест® определяет клинически значимую концентрацию вируса, которая характеризует угрожающий уровень инфекции, приводящий к развитию неоплазии шейки матки, в тоже время, например, ПЦР-исследование определяет только наличие вируса вне зависимости от его клинического проявления6,7.
ВПЧ Digene-Тест® использует различные типы образцов:
- образцы эпителия, собранные с помощью цервикальной щетки;
- образцы биопсийного материала;
- образцы, собранные для цитологического исследования.
Оптимистические результаты применения метода ВПЧ Digene-Тест® и лечебных
процедур при ВПЧ
• В случае обнаружения ВПЧ с высокой степенью или с низкой степенью риска развития онкопатологии пациент будет информирован врачом о дальнейших шагах в обследовании и получит рекомендации по лечению.
• Современные методы лечения позволяют в случае раннего выявления резко снизить заболеваемость раком шейки матки и особенно его инкурабельных случаев8. Тестирование на ВПЧ после проведенного лечения позволяет убедиться в устранении, как выявленного заболевания, так и самого вируса.
• Проведенное в последние годы в России обследование более 12 тысяч женщин показало, что ВПЧ с высокой/средней степенью риска развития онкопатологии обнаруживаются почти у каждой пятой пациентки. Эффективность последующего лечения оказалось весьма высокой, практически сведя к нулю случаи заболевания рака шейки матки у обследованного контингента9.
Технология ВПЧ Digene-Тест®
Технология ВПЧ Digene-тест® заключается в уникальном способе связывания вирусной ДНК с РНК-зондом, захвате полученного гибрида моноклональными антителами и хемилюминесцентной детекции образуемых комплексов. Именно поэтому ВПЧ Digene–тест носит также название метода гибридного захвата (DigeneHybridCapture®). Процедура осуществляется в 5 простых шагов:
1 Лизис клеток и денатурация ДНК непосредственно в пробирке для забора образцов из цервикального канала
2Гибридизация - образование гибрида между вирусной ДНК и РНК-зондом
3 Захват полученного гибрида моноклональными антителами на твердой фазе
4Связывание захваченного гибрида антителами, мечеными ферментом
5 Измерение хемилюминесции
Литература:
- Национальный Институт Здоровья США (NIH). Consensus Development Conference Statement. 1996 – www.nih.com
- Bosch FX, Lorincz A, Munoz N, et al. The causal relation between human papillomavirus and cervical cancer. J Clin Pathol 2002;55:244–65.
- Moscicki AB, Hills N, Shiboski S, et al. Risks for incident human papillomavirus infection and low-grade squamous intraepithelial lesion development in young females. JAMA 2001;285:2995–3002.
- Schlecht NF, Kulaga S, Robitaille J, et al. Persistent human papillomavirus infection as a predictor of cervical intraepithelial neoplasia. JAMA 2001;286:3106–14.
- Snijders PJF, van den Brule AJC, Meijer CJLM. The clinical relevance of human papillomavirus testing: relationship between analytical and clinical sensitivity. Journal of Pathology; 2003; 201: 1–6.
- Кулаков В.И., Аполихина И.А., Прилепская В.Н., Гус А. И., Сухих Г.Т., Современные подходы к диагностике папилломавирусной инфекции гениталий у женщин и их значение для скрининга рака шейки матки (обзор литературы). Практическая гинекология, т.1, № 2б 1999 г.
- Рекомендации по диагностике и лечению папилломавирусных инфекций женского генитального тракта. Официальный публикация Европейского Общества по Инфекционным заболеваниям в акушерстве и гинекологии: EuropeanJ. Inf. Immunol. Diseases in Obstetrics and Gynaecology, Vol. 4+5 – Supplement 2/2001.
- Оганезов В.К., Кураскуа И.В. Иммунологические подходы к лечению ВПЧ инфекции: эффективность и связь с иммунным ответом. Материалы 6-го Международного конгресса «Международная конференция по опухолям при СПИДе и других иммунодефицитных состояниях: базисные эпидемиологические и клинические исследования», Национальный Институт Здоровья США (NIH) и Национальный Институт Рака (США), апрель 22-24, 2002, Bethesda.
|
Copyright © 2009 | Шымкент, Казахстан, ТОО «Казмедприбор»
